ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Суперлимф®

Регистрационный номер: ЛС-000148

Торговое наименование: Суперлимф ®

Международное непатентованное или группировочное наименование: пептидно-белковый комплекс из природных пептидов и цитокинов.

Лекарственная форма: суппозитории ректальные и вагинальные

Состав:

Один суппозиторий содержит:

Действующее вещество: белково-пептидный комплекс из лейкоцитов крови свиней Суперлимф® 10 ЕД / 25 ЕД.

Вспомогательные вещества: какао масло, ланолин безводный.

Описание: суппозитории беловато-кремоватого цвета, конусовидной или цилиндрической формы, диаметром 8,0 ± 0,5 мм. Допускается неоднородность в виде вкраплений или мраморности.

Характеристика: субстанция Суперлимф ® представляет собой пептидно-белковый комплекс с молекулярной массой менее 40 000 Da и активностью ряда цитокинов, включая фактор, угнетающий миграцию макрофагов, получаемый в непрерывном производственном цикле из культур лейкоцитов свиной крови, которые культивируют в бесцветной среде 199. В процессе лиофилизации вспомогательные вещества не используются.

Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.

Код АТХ: L03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Суперлимф ® является иммуномодулятором, представляет собой естественный комплекс природных противомикробных пептидов и цитокинов — универсальных стимуляторов иммунной системы с активностью фактора, угнетающего миграцию макрофагов, интерлейкина 1 (ИЛ-1), ИЛ-6, фактора некроза опухоли (ФНО), трансформирующего фактора роста, секретируемых лейкоцитами периферической крови свиньи.

Обладает противовирусным и противомикробным действием. Препарат стимулирует функциональную активность клеток фагоцитарного ряда (моноцитов и нейтрофилов): активирует фагоцитоз, выработку цитокинов (ИЛ-1, ФНО), индуцирует противоопухолевую цитотоксичность макрофагов, регулирует миграцию клеток в очаг воспаления, увеличивает активность естественных киллеров. Препарат обладает антиоксидантной активностью, снижает развитие воспалительных реакций, стимулирует регенерацию и эпителизацию раневых дефектов.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении системная биодоступность минимальна.

Показания к применению

В комплексном лечении герпетических заболеваний урогенитального тракта, в том числе осложненных бактериальной и другими вирусными инфекциями.

В комплексном лечении хронического рецидивирующего неосложненного цистита для удлинения периода ремиссии.

Противопоказания

• Температура тела выше 38 ºС.

• Повышенная чувствительность к белкам свиного происхождения и вспомогательным веществам.

• Тяжелые аллергические реакции в анамнезе.

• Аутоиммунные заболевания.

• Злокачественные новообразования.

• Период грудного вскармливания.

• Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение препарата Суперлимф ® при беременности возможно после консультации врача.

Лактация

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Суперлимф ® в грудное молоко, применение препарата Суперлимф ® во время грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Перед введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.

Для лечения вирусной инфекции в стадии обострения препарат Суперлимф ® 25 ЕД применяют вагинально или ректально в зависимости от пола пациента, при необходимости, чередуя способ введения, по 1 суппозиторию 1 раз в сутки. Длительность курса 10 дней.

Для профилактики рецидива вирусной инфекции применяют препарат Суперлимф ® 10 ЕД по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, возможно чередование ректального и вагинального способа

введения.

Длительность курса 10 дней.

С целью профилактики возможных рецидивов допускаются повторные курсы в количестве одного через 2-3 мес. и одновременное лечение обоих партнеров, а также лечение партнера в случае обнаружения у него герпетической инфекции.

В комплексной терапии хронического рецидивирующего неосложненного цистита для удлинения периода ремиссии препарат Суперлимф ® 25 ЕД применяют ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Курс терапии препаратом Суперлимф ® 25 ЕД начинают одновременно с антибактериальной и симптоматической терапией эпизода цистита у пациентов.

Применяйте препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Не описаны.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Суперлимф ® 25 ЕД проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Препарат непригоден для применения, если:

— нарушена целостность упаковки;

— отсутствует маркировка;

— изменены физические свойства препарата (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозитория);

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальные исследования по изучению влияния препарата Суперлимф ® на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не проводились. Учитывая фармакологические свойства препарата Суперлимф ® , такое влияние маловероятно.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные.

По 5 суппозиториев по 10 ЕД или 25 ЕД в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки ПВХ. По 2 контурные ячейковые упаковки (блистера) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Центр иммунотерапии «Иммунохелп»

Россия, 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 2, офис 238/1

Производитель: ООО «Альтфарм»

Россия, 142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б

По заказу ООО «Центр иммунотерапии «Иммунохелп», Россия, 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 2, офис 238/1

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Центр иммунотерапии «Иммунохелп»

Россия, 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 2, офис 238/1

Тел./факс: 8 (495) 729 – 49 – 20

E-mail: info@immunohelp.ru