Памятка по работе с формой сообщения о нежелательной реакции и/или отсутствии эффективности лекарственного препарата при его медицинском применении

1. О каких случаях необходимо сообщать в службу фармаконадзора?

Необходимо направить сообщение в службу фармаконадзора, если при применении лекарственного препарата ООО «ЦИ «Иммунохелп» возник случай:

  • Нежелательной реакции, которая может быть связана с применением препарата;
  • Отсутствия эффективности препарата;
  • Лекарственного взаимодействия, не описанного в инструкции по медицинскому применению препарата;
  • Обнаружения фальсифицированной продукции;
  • Ошибки при медицинском применении препарата;
  • Передозировки при применении лекарственного препарата;
  • Злоупотребления лекарственным препаратом;
  • Неправильного применения лекарственного препарата;
  • Развития нежелательной реакции при применении лекарственного препарата.

Необходимо направить сообщение, даже если:

  • Вы не уверены, что нежелательная реакция связана именно с этим препаратом;
  • У Вас нет информации, которая предусмотрена этой формой.

2. Как направить сообщение?

  • Максимально подробно заполните разделы данной формы, согласно имеющейся у Вас информации;
  • Если у Вас имеется информация о нескольких случаях возникновения нежелательных реакций, для каждого из них используйте новую форму;
  • Направьте сообщение в службу фармаконадзора ООО «ЦИ «Иммунохелп» по электронной почте или по почте;
  • Также Вы можете передать заполненную форму через медицинского представителя ООО «ЦИ «Иммунохелп».

3. Как направить сообщение?

Сообщение необходимо направить как можно быстрее после того, как информация стала Вам известна.

4. Куда и как направить заполненную форму?

Данную форму в заполненном виде необходимо направить в службу фармаконадзора ООО «ЦИ «Иммунохелп» одним из представленных способов:

  • По электронной почте: info@immunohelp.ru; polukhinaev@immunohelp.ru
  • По тел.: 8 (495)-729-49-20; 8 (965)-312-64-58.
  • По почте: 105187, г. Москва, ул. Щербаковская д. 53 корпус 15
  • По WhatsApp, Viber 8 (965)-312-64-58.
  • Через медицинского представителя ООО «ЦИ «Иммунохелп»

Оставить сообщение можно также:

5. Защита персональных данных

Информация о пациенте хранится строго конфиденциально. Заполнение данной формы означает согласие субъекта персональных данных на их обработку службе фармаконадзора ООО «ЦИ «Иммунохелп». Сведения о сообщающем лице не будут распространяться публично. Они могут быть представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, если иное не указано при подаче сообщения.

С лицом, направившим сообщение, может связаться представитель службы фармаконадзора ООО «ЦИ «Иммунохелп» для уточнения информации, представленной в сообщении.

Если у Вас остались вопросы, пожалуйста, позвоните по телефону 8(495)-729-49-20 или 8 (965)-312-64-58.